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Qualité

Une démarche Qualité adaptée au secteur de la Santé

 

La politique de qualité, mise en place depuis 15 ans, concerne les systèmes d'organisation, les process, les produits, les fournisseurs et le service client.
 
Les résultats de cet engagement pour la qualité se mesurent par l'obtention des certifications ISO 9001, ISO 13485 et les homologations de ses clients. En pratique, la fidélité de nos clients est supérieure à 95%.
 
Les dates clés de la Santé :
 
1980 - Premier cercle de qualité
1985 - Création du Comité Qualité (présidé par la D.G.)
1992 - Homologation BAXTER
1993 - Homologation MERCK SHARP & DHOME
1993 - Homologation BIOMERIEUX
1996 - Homologation BAXTER Audit Process
1995 - Certification ISO 9001 (1994)
1998 - Prix du meilleur fournisseur BAXTER
2003 - Prix du meilleur fournisseur BAXTER
2004 - Certification ISO 9001 (2000)
2005 - Certification ISO 13485 (2003)
 
La qualité du Département Santé s’appuie sur des savoir-faire issus de l’ancienne appartenance de ADHEX TECHNOLOGIES au Groupe pharmaceutique FOURNIER :
 
- Connaissance des contraintes médicales via une équipe multi-disciplinaires (microbiologiste, pharmacien, chimiste, qualiticien etc..)
- Construction de dossiers de marquage CE de dispositifs médicaux de classe I, II et III.
- Gestion de la biocompatibilité : anticipation des activités de conception jusqu’à la validation et formulation, sélection de masses adhésives et de matériaux en fonction de leur utilisation finale revendiquée et de leur biocompatibilité (réalisation des essais de cytotoxicité, sensibilisation, irritation primaire cutanée), analyse des risques.
- Validation du processus de stérilisation
- Contrôles micro biologiques
- Fabrication et transformation dans des unités spécialisées en atmosphère contrôlée
- Gestion par lot et traçabilité
 

 

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